Информационное письмо

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Луганской Народной Республике (далее – Территориальный орган) информирует о приеме с 1 марта 2024 года уведомлений об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территории Луганской Народной Республики допускается с 01.03.2024 без получения лицензии в соответствии с Федеральным конституционным законом от 04.10.2022 № 6-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта – Луганской Народной Республики» (далее – ФКЗ № 6-ФКЗ от 04.10.2022) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 463 «О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 №463.

Уведомление представляется заявителем по форме согласно приложению по месту предполагаемого фактического осуществления видов деятельности в Территориальный орган, согласно форм, которые прилагаются.

К уведомлению прилагаются документы, подтверждающие возможность соблюдения заявителем временных обязательных требований:

а)   копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, земельных участков, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, в уведомлении указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, земельных участках), принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании транспортных средств, необходимых (используемых) для выполнения заявленных работ, – в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у заявителя таких зданий, строений, сооружений и (или) помещений, земельных участков, транспортных средств;

б)   перечень принадлежащего заявителю на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), – в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у заявителя такого оборудования;

в) копии документов, подтверждающих наличие у персонала заявителя или привлекаемых заявителем по гражданско-правовому договору лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов или стажа работы по специальности, – в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у персонала заявителя или привлекаемых им лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов или стажа работы по специальности.

Заявитель подает уведомление в 2 экземплярах:

• в Территориальный орган непосредственно;
• или направляет его заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

В случае если в Территориальный орган поступило уведомление, оформленное с нарушением установленных к уведомлению требований, предусмотренных пунктом 2 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ 24.03.2023 № 463 Территориальный орган в течение 3-х рабочих дней со дня получения уведомления информирует об этом письменно заявителя, подавшего уведомление, при вручении (направлении) в соответствии с пунктом 6 Правил заявителю экземпляра уведомления.

Заявитель в течение 30 рабочих дней со дня получения информации об оформлении уведомления с нарушением установленных к нему требований обязан исправить допущенные нарушения и представить в уполномоченный орган надлежащим образом оформленное уведомление.

Информация о графике приема уведомлений в Территориальном органе и вся дополнительная информация по вопросам подачи уведомлений будет размещена на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Луганской Народной Республике https://81reg.roszdravnadzor.gov.ru/

Уведомительная процедура согласно ч. 2 ст. 22 ФКЗ от 04.10.2022 № 6-ФКЗ не распространяется на:

• медицинские организации и фармацевтические организации частной системы здравоохранения и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых связана с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
• на вновь создаваемые медицинские организации и фармацевтические организации частной системы здравоохранения;
• индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность и фармацевтическую деятельность.

Указанные субъекты для осуществления перечисленных видов деятельности должны получить лицензию в Министерстве здравоохранения по Луганской Народной Республике.

Временные обязательные требования при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2023 г. № 694н, зарегистрированным в Минюсте РФ от 22.01.2024 №76920.

Приложение:

1. Форма уведомления об осуществлении фармацевтической деятельности, которая допускается с 1 марта 2024 года без получения лицензии.
2. Форма уведомления об осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), которое допускается с 1 марта 2024 года без получения лицензии.
3. Форма уведомления об осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, которое допускается с 1 марта 2024 года без получения лицензии.
4. Форма уведомления об осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое допускается с 1 марта 2024 года без получения лицензии.
5. Перечень осуществляемых работ (услуг) (приложение к уведомлению об осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии)..
6. Уведомление об осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, которое допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии