Для субъектов предпринимательской деятельности

Министерство здравоохранения Луганской Народной Республики доводит до сведения субъектов предпринимательской деятельности, что ввоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территорию  Луганской Народной Республики субъектами хозяйственной деятельности регулируется Временным порядком, утвержденным постановлением Совета Министров Луганской Народной Республики от 13 января 2015 года № 02-04/07/15 «О принятии мер по урегулированию вопросов, связанных с ввозом, обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территорию Луганской Народной Республики и стабилизацией цен на лекарственные средства и изделия  медицинского  назначения» (с изменениями).

Временный порядок ввоза лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения на территорию Луганской Народной Республики

 

  1. Настоящий Временный порядок ввоза лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения на территорию Луганской Народной Республики (далее – Порядок) устанавливает порядок ввоза на территорию Луганской Народной Республики предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения, за исключением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.

Настоящий Порядок не распространяется на ввоз наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, а также на ввоз технических и других средств реабилитации инвалидов, детей инвалидов и других отдельных категорий граждан, указанных в приложении к Порядку обеспечения техническими и другими средствами реабилитации инвалидов, детей-инвалидов и других отдельных категорий граждан Луганской Народной Республики, утвержденному постановлением Совета Министров Луганской Народной Республики от 08 сентября 2015 г. №02-04/271/15.

  1. Ввозить лекарственные средства и фармацевтические субстанции на территорию Луганской Народной Республики могут субъекты хозяйствования, получившие лицензию (специальное разрешение) в установленном законодательством порядке на оптовую/розничную торговлю лекарственными средствами.
  2. Запрещается ввоз на территорию Луганской Народной Республики фальсифицированных, недоброкачественных и (или) контрафактных лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения. Субъект хозяйствования (импортер) несет ответственность за ввоз на территорию Луганской Народной Республики фальсифицированных, недоброкачественных и (или) контрафактных лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения в соответствии с действующим законодательством.
  3. Лекарственные средства, фармацевтические субстанции и изделия медицинского назначения для медицинского применения (как не зарегистрированные в Луганской Народной Республики, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Луганской Народной Республики для личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию Луганской Народной Республики согласно нормам, установленных Советом Министров Луганской Народной Республики.
  4. При ввозе лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения субъект хозяйствования представляет следующие документы:

а) сертификат качества (протокол анализа) на ввозимые лекарственные средства, фармацевтические субстанции и изделия медицинского назначения, выданный организацией-производителем, или копия регистрационного удостоверения, подтверждающего факт государственной регистрации лекарственного средства, фармацевтической субстанции, изделия медицинского назначения, медицинского изделия в стране отправителя или производителя;

б) копию лицензии (специального разрешения) на производство лекарственных средств (для производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций);

в) копию лицензии (специального разрешения) на оптовую/розничную торговлю лекарственными средствами (для субъектов хозяйствования, осуществляющих оптовую/розничную торговлю лекарственными средствами, фармацевтическими субстанциями);

г) контракт (договор) поставки.

Субъекты хозяйственной деятельности имеют право ввозить на территорию Луганской Народной Республики с территории Донецкой Народной Республики лекарственные средства и изделия медицинского назначения, произведенные только на территории ДНР.

На территорию ЛНР могут также ввозится зарегистрированные в Российской Федерации лекарственные средства производства Украины, но только с территории России.