Лекарственные средства в ЛНР производятся в соответствии с международными стандартами качества

Собственное производство лекарственных средств играет очень важную роль в лекарственном обеспечении населения Луганской Народно Республики. Фармацевтическая фабрика ГУП ЛНР «Фармация» не только обеспечивает жителей Республики жизненно необходимыми препаратами, но и является современной базой для прохождения производственной практики студентов фармацевтического факультета ГУ «Луганский государственный медицинский университет».

Производство лекарственных средств на фармацевтической фабрике приближено к стандартам GMP. В мировой практике «Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practice, GMP)» — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, основополагающий документ, на основании требований которого осуществляется выпуск лекарственных средств и производится сертификация фармацевтических производств. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Сертификат GMP означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания посторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности. Данный стандарт содержит понятие «чистого помещения», под которым понимается производственное помещение, в котором контролируется чистота воздуха (микробиологическая, количество частиц содержащихся в воздухе). Оно построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать необходимый микроклимат в производственном помещении. Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

Проходя практику на Фармацевтической фабрике ГУП ЛНР «Фармация» студенты наблюдают за организацией, которая успешно и динамично развивается в своей области, осваивая современные технологии производства более 40 наименований лекарственных средств.

Тут есть чему поучиться. Предприятие имеет многолетнюю историю становления и развития, начиная с 1972 г, когда на базе галеново-фасовочной лаборатории областного аптечного управления была создана Фармацевтическая фабрика, до современного промышленного производства с объемом выпуска 10 000 000 шт. готовой продукции в год.

В состав Фармацевтической фабрики «Фармация» входят цех производства инфузионных растворов, цех производства нестерильных лекарственных средств, участок производства контейнеров полимерных, блок складов и отдел контроля качества, состоящий из микробиологической и химико-аналитической лабораторий.

В настоящее время номенклатура выпускаемых лекарственных средств состоит из следующих лекарственных форм:

— инфузионные растворы (натрия хлорид раствор 0,9 %, метронидазол,  Рингера раствор, новокаин и др.);

— настойки (эхинацеи, эвкалипта, лимонника, боярышника и др.);

— спиртовые растворы (спирт муравьиный, борная кислота, меновазин и др.);

 — сиропы (пертусин, корень солодки и др.);

 — а также капли, порошки, экстракты и водные растворы.

Только нашей фармфабрикой производятся такие оригинальные препараты, как кардиопасит (применяется как снотворное и седативное средство), эрготон (тонизирующее средство и фитоуролит (применяется в урологии для лечения заболеваний почек).

Цены на продукцию, выпускаемую фармацевтической фабрикой ГУП ЛНР «Фармация», очень доступные. Приобрести лекарственные препараты нашей фармфабрики, а также уточнить их наличие можно в аптечной сети ГУП ЛНР «Фармация».

Производственные мощности цеха по производству инфузионных растворов составляют 2 млн. 700 т. штук готовой продукции в год (225 тыс. штук готовой продукции в месяц), цеха по производству нестерильных лекарственных средств 8 – 10 миллионов штук готовой продукции в год (600 – 800 тыс. штук готовой продукции в месяц).

Фактором, осложняющим работу Луганской фармфабрики, стали перебои с поставкой сырья и комплектующих материалов, поэтому выпуск лекарственных средств осуществляется сегодня в неполном объеме.

Для производства качественных лекарственных средств используется только сырье и материалы прошедшие входной контроль по всем показателям качества. Качество лекарственных средств на каждом этапе производства контролируется отделом контроля качества фармацевтической фабрики, в состав которого входят современные лаборатории оснащенные всем необходимым современным контрольно — измерительным оборудованием. Все это позволяет выпускать фармацевтическую продукцию высокого качества.

Луганская фармацевтическая фабрика не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее развитие, направленное на улучшение обеспечения доступными и качественными лекарственными средствами население Республики.

Светлана Передерий, ассистент кафедры технологии лекарств, организации и экономики фармации ГУ «ЛГМУ» ЛНР, руководитель практики студентов от вуза;

Лариса Гончарова, директор фармацевтической фабрики ГУП ЛНР «Фармация», руководитель практики студентов от базы